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[亚邦桑克]来氟米特片10mg*20片

2018-7-10 9:38:47      12
  • 生产企业:   江苏亚邦爱普森药业有限公司
  • 适用范围:   适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用
  • 咨询电话:   4007080120 0531-58598595
  • QQ/微信:   393851515
产品介绍

【药品名称】
   通用名称:来氟米特片
   商品名称:来氟米特片(亚邦桑克)
   英文名称:Leflunomide Tablets
   拼音全码:LaiFuMiTePian
【主要成份】来氟米特。
【成 份】
   化学名:aaa-三氟-5-甲基-异噁唑-N-酰基-对甲苯胺
   分子式:C12H9F3N2O2
   分子量:270.2
【性 状】本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。
【适应症/功能主治】适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
【规格型号】10mg*20s
【用法用量】口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参辙外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片),之后给予维持剂量一日20mg(2片)。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。
【不良反应】主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类凤湿关节炎病人中,发生率≥ 3 %的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。
【禁 忌】对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
【注意事项】
1、临床试验发现来氟米特(商品名:爱若华/妥抒/桑克)可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。
2、严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用 药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3 倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持 80-120U/L之间,应中断治疗。③如果ALT升高超过正常值的3倍(>120U/ L),应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人 ALT不会再次升高。
3、免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。
4、如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下:①若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。②若白细胞在2.0×109/L一3.0× 109/L之间,减半量服药观察。继续用药期间,多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L,中断服药。③若白细胞低于2.0×109/L,中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。
5、准备生育的男性应考虑中断服药,同时服用考来烯胺(消胆胺)。
6、在本品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,茵此服药期间不应使用免疫活疫苗。
【儿童用药】对儿童应用本品点迤效和安全性还没有研究,故年龄小于18岁的患者,建议不要使用本品。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 1、考来烯胺和活性炭 13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少。 2、肝毒性药物 来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2~3倍升高。其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。 3、非甾体抗炎药物 在体外一系列临床研究中,Ml可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。 4、甲苯磺丁脲 在一系列临床研究中发现,Ml可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。 5、利福平 单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,Ml浓度可能继续升高,茵此当两药合用时,应慎重。
【药物过量】据文献报导,如果剂量过大或出现毒性时,可给予考来烯胺或活性炭加以消除。方法:1)口服考来烯胺(8g,3次/24小时),24小时内M1血浆浓度降低约 40%,48小时内降低大约49一65%。连续服用11天,M1血浆浓度可降至0.02 μg/m1以下。2)通过胃管或口服给予活性炭(混悬液),每6小时50克,24小时内M1血浆浓度降低37%,48小时降低48%。如果临床上需要,这些措施可以重复使用。
【药理毒理】本品为一个具有抗增殖活性的异口恶 唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物 A(M1)而产生。
【药代动力学】本品口服吸收迅速,在胃肠粘膜与肝中迅速转变为活性代谢产物A (M1),口服后6~12小时内A的血药浓度达峰值,口服生物利用度约 80%,吸收不受高脂肪饮食影响。单次口服50或100mg后24小时,血浆A 浓度分别为4或8.5μg/ml。A主要分布于肝、肾和皮肤组织,而脑组织分布较少;A血浆浓度较低,血浆蛋白结合率大于99%,稳态分布容积为 0.13L/kg。A在体内进一步代谢,并从肾脏与胆汁排泄,其半衰期约10 天。
【贮 藏】密封,置阴凉干燥处。
【包 装】铝塑包装,20片/板/盒。
【有 效 期】24  月
【执行标准】
【批准文号】国药准字H20080420
【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司
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来氟米特片功效如何?


来氟米特片性状:本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。来氟米特片功能主治:适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。 在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,来氟米特片功效如何?来氟米特片主要成份:主要成份为来氟米特。其化学名称为α,α,α-三氟-5-甲基-异噁唑-N-酰基-对甲苯胺。 ;
来氟米特片怎样贮藏?


本品为一个具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。 每一种药物都有自己的贮藏方法,适合的贮藏方式才可以保证药物的正常有效期,那么,来氟米特片怎样贮藏?据文献报道,如果剂量过大或出现毒性时,可给予考来烯胺或活性炭加以消除。方法:(1)口服考来烯胺(8g,3次/24小时),24小时内M1血浆浓度;
来氟米特片会引起乏力吗?


来氟米特片不良反应:主要表现为:白细胞下降、瘙痒、食欲下降、乏力、头晕、腹泻、轻度肝损伤、皮疹和恶心等。 是药三分毒,没有哪一个药是完全没有副作用的,那么,来氟米特片会引起乏力吗? M1主要分布于肝、肾和皮肤组织,而脑组织中分布较少。健康志愿者M1分布容积较低(0.13升/毫克),超过99.3%的M1与白蛋白结合,蛋白结合量与治疗浓度呈线性相关。类风湿性关节炎患者游离M1数量增加,慢性肾;
来氟米特片会引起腹泻吗?


来氟米特片不良反应:主要表现为:白细胞下降、瘙痒、食欲下降、乏力、头晕、腹泻、轻度肝损伤、皮疹和恶心等。 是药三分毒,没有哪一个药是完全没有副作用的,那么,来氟米特片会引起腹泻吗?严重免疫缺陷病人,骨髓发育不良者,乙型或丙型肝炎患者,严重或无法控制感染患者和活疫苗免疫时不宜使用本品。如来氟米特使用过程中,出现罕见不良反应,如骨髓抑制,斯-约二氏综合症,毒性表皮坏死,停止服用来氟米特;
来氟米特片会引起恶心吗?


来氟米特片不良反应:主要表现为:白细胞下降、瘙痒、食欲下降、乏力、头晕、腹泻、轻度肝损伤、皮疹和恶心等。 是药三分毒,没有哪一个药是完全没有副作用的,那么,来氟米特片会引起恶心吗?服用期间出现白细胞下降,如白细胞>3×109/L,继续服用观察;如白细胞在2×109/L~3×109/L之间,减半观察,继续用药期间,多数病人可恢复正常,若复查白细胞仍低于;
来氟米特片网购可靠吗?


来氟米特片未进行药物消除就服用肝毒性药物,也会导致不良反应增强。那么,来氟米特片网购可靠吗? 来氟米特片的肝毒性药物 来氟米特和肝毒性药物合用时,不良反应增强。那么,来氟米特片网购可靠吗?下面让小编为你介绍吧。来氟米特片使用过程中,可出现一过性丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,故服用初期,应每月检测一次ALT。如ALT升高在正常值2倍以内([80U/L),继续观察:如ALT升高在正常值2倍~3倍;
来氟米特片是西药吗?


来氟米特片口服消胆胺3次/日,每次8克,连续服用11天,1天M1血浆浓度降低约40%,2天降低约49%~65%,11天降低约0.02ug/mL。那么,来氟米特片是西药吗? 来氟米特片通过胃管或口服给予活性炭(混悬液),每6小时50克,1天M1血浆浓度降低约37%,2天降低约48%。那么,来氟米特片是西药吗?下面让小编为你介绍吧。来氟米特片如来氟米特使用过程中,出现罕见不良反应,如骨髓抑制,斯-;
来氟米特片停药后会复发吗?


来氟米特片如患者有血液异常病史或肾功能和肝功能不全患者,使用本品时应慎重,经常进行血液和临床检测。那么,来氟米特片停药后会复发吗? 来氟米特片如果剂量过大或出现毒性时,可给予消胆胺或活性炭加以消除。那么,来氟米特片停药后会复发吗?下面让小编为你介绍吧。来氟米特片如来氟米特使用过程中,出现罕见不良反应,如骨髓抑制,斯-约二氏综合症,毒性表皮坏死,停止服用来氟米特,同时服用消胆胺或活性炭,降低血浆;

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